Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. regulacji farmaceutycznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. regulacji farmaceutycznych, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za zapewnienie zgodności z przepisami w dynamicznie rozwijającej się branży farmaceutycznej. Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym ogniwem w procesie wprowadzania nowych produktów na rynek, współpracując z zespołami badawczo-rozwojowymi, produkcyjnymi oraz marketingowymi. Do głównych zadań będzie należało monitorowanie zmian w przepisach, przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej oraz współpraca z organami regulacyjnymi. Idealny kandydat powinien posiadać dogłębną wiedzę na temat regulacji farmaceutycznych, umiejętność analitycznego myślenia oraz doskonałe zdolności komunikacyjne. Oferujemy możliwość pracy w innowacyjnym środowisku, które stawia na rozwój i doskonalenie zawodowe. Jeśli jesteś osobą z pasją do regulacji i chcesz mieć realny wpływ na jakość i bezpieczeństwo produktów farmaceutycznych, zapraszamy do aplikowania.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Monitorowanie zmian w przepisach farmaceutycznych.
- Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej.
- Współpraca z organami regulacyjnymi.
- Zapewnienie zgodności produktów z obowiązującymi normami.
- Współpraca z zespołami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi.
- Analiza ryzyka regulacyjnego.
- Szkolenie zespołów w zakresie regulacji.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, chemii lub pokrewnej.
- Minimum 3 lata doświadczenia w dziale regulacji farmaceutycznych.
- Znajomość przepisów krajowych i międzynarodowych.
- Umiejętność pracy w zespole i pod presją czasu.
- Doskonałe zdolności komunikacyjne i analityczne.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym.
- Umiejętność obsługi pakietu MS Office.
- Zdolność do szybkiego przyswajania wiedzy.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy z regulacjami farmaceutycznymi?
- Jakie są Twoje największe osiągnięcia w zakresie zgodności z przepisami?
- Jak radzisz sobie z presją czasu i wieloma zadaniami jednocześnie?
- Jakie znasz najnowsze zmiany w przepisach farmaceutycznych?
- Jakie narzędzia i techniki stosujesz do analizy ryzyka regulacyjnego?
